手术机器人帮助外科医生得以在手术中更精准和微观地进行操作，有效延伸了外科医生的手、眼功能，已在多个领域得到广泛应用〔1〕。标准操作程序（SOP）是一种可量化的操作程序，目的是让不同的人员通过执行相同的流程使得操作结果保持一致，是目前最优化的操作程序设计〔2〕。第二军医大学附属长海医院消毒供应室根据手机机器人的特点，探索建立了“达芬奇机器人手术器械清洗消毒操作规程（SOP）”,保证了手术机器人的清洗质量，取得了良好效果。
　　
　　1 材料与方法
　　
　　1.1 材料
　　
　　选择手术结束后 1h内回收的器械采取不同清洗流程进行处理。每周一、周二回收的器械记为对照组，周三、周四回收记为实验组，各记录 86件次。交接时逐件检查器械功能，确保完好。实验仪器包括泌尿外科达芬奇机器人手术器械、腹腔镜多酶清洗剂、润滑剂、压力水枪和气枪、软毛刷、10倍带光源放大镜、ATP测试仪、超声清洗机、煮沸槽和低温干燥柜。
　　
　　1.2 对照组清洗流程
　　
　　参照 2004版《内镜清洗消毒技术操作规范》中硬式内镜的清洗步骤：①器械使用后立即用流动水冲洗，初步去除污染物。②据厂家要求的时间将器械浸泡于多酶溶液中。③对各器械进行清洗，管腔器械采用水枪冲洗，可拆卸器械拆卸至最小化并借助超声清洗5~10min.④毛刷刷洗器械轴节部、管腔内，动作轻柔，避免镜面损伤〔4〕。
　　
　　1.3 实验组清洗流程
　　
　　参照 2009年颁布的 WS310.1-3消毒供应室系列标准、《硬式内镜清洗消毒及灭菌技术操作指南》〔4〕、《达芬奇机器人厂家说明书》及美国医疗仪器促进协会（AMMI）ST79标准相关内容，结合科室经验制定《达芬奇机器人手术器械清洗消毒标准操作程序》进行清洗。
　　
　　1.3.1 分类与拆卸 将器械分为光学内镜、En?doWrist手术器械、辅助器械（穿刺鞘、穿刺器、镜头适配器和超声刀等耐湿器械）、PK线缆、分叉光缆和电凝线等（非耐湿）。内窥镜置于专用盒内，拆卸的小配件放入密纹篮筐内。
　　
　　1.3.2 器械清洗 ①光学内窥镜清洗：自来水冲洗5s→多酶浸泡 5min→液面下刷洗→旋转黑色螺母→刷洗螺母内槽→纯水漂洗 10s.②EndoWrist手术器械清洗：自来水冲洗 5s（水枪冲洗各端口至少10s直至流出水变清）→多酶浸泡 5min（主冲洗口注入至少 15ml多酶液，多酶溶液一洗一换）→液面下擦洗器械表面及端头 5次→水枪冲洗各冲洗口至少 10s直至流出的水变清→超声加酶清洗（主冲洗口注满多酶溶液，时间 5min,频率 55KHZ,多酶溶液每 2h更换 1次，发现有浑浊时立即更换）→流动纯水冲洗表面 5min（水枪冲洗各冲洗口至少 10s直至流出的水变清）。③辅助器械清洗：流动水冲洗 10s→多酶溶液浸泡 5min（液面下刷洗）→超声加酶清洗 5min、频率 55KHZ,多酶溶液 2h更换 1次（发现浑浊立即更换）→流动纯水冲洗 10s.④非耐湿器械清洗：含酶纱布擦拭线缆外表面 2次，电极端使用含酶棉签擦拭 3次→含纯水纱布擦拭线缆外表面 4次，含纯水棉签擦拭电极端 4次。⑤消毒与润滑：75%乙醇擦拭内窥镜及电凝线，禁止润滑。其他耐湿器械采用湿热消毒（A0值≥600或 90℃，1min），消毒用水为纯化水。⑥干燥：内窥镜及电凝线待酒精自然挥发干燥；操作器械、辅助器械使用低温干燥柜干燥（55℃，20min）。
　　
　　1.4 清洗效果评价
　　
　　1.4.1 功能性评价 目测内窥镜外表面无裂痕、破损，对光源成像清晰、完整；操作器械功能端闭合完全、不错位、无卷刃等；组合器械及其配件、密封圈齐全无老化、弹簧弹性良好等〔4〕。
　　
　　1.4.2 清洁度评价 放大镜下目测无锈渍、血渍、污垢、器械洁净光亮为合格。管腔内用棉签擦拭，取出后在放大镜下观察棉签是否洁净，无颜色改变则为合格。再使用 ATP生物荧光检测仪监测，依据产品说明书以 RLU≤45为合格。
　　
　　1.5 统计学方法
　　
　　使用 SPSS19.0软件进行数据分析，采用 χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
　　
　　2 结果
　　
　　2.1 功能性检查结果
　　
　　实验组功能完好率 100%,对照组功能完好率97.67%;两 组 比 较 差 异 具 有 统 计 学 意 义（P<0.05），见表 1.
　　
　　2.2 清洗质量检查结果
　　
　　实验组清洗平均合格率为 90.70%,对照组清洗平均合格率为 75.58%,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表 2.
　　
　　3 讨论
　　
　　随着科学技术的飞速发展和机器人智能化程度的不断提高，达芬奇机器人手术系统通过使用微创的方法实施复杂的外科手术在临床医学领域得到了广泛运用。达芬奇机器人手术器械精密度、复杂度高，材质特殊，容易残留污染物，高质量地完成此类手术器械的清洗消毒对医院消毒供应室提出了更高的要求。达芬奇机器人本身具有很强的自动识别能力，如果残留污物或清洗不合格，机器臂在使用之前的自检中会自动识别并无法完成安装〔5〕，情况严重时会危及患者生命。
　　
　　该研究建立的达芬奇机器人清洗 SOP,以精细化、规范化、标准化的清洗步骤为确保此类器械的清洗质量提供了保证。从研究结果可以看出，实验组ATP荧光检测法监测合格率远高于对照组，而且器械功能的完整性得到了有效保证。目测或放大镜检测方法，是目前消毒供应室最常用、最经济的清洁质量检查方法，但检查过程中受检测者主观因素影响较大，该实验中也可见目测合格率明显高于 ATP检测结果，对于带管腔的器械及器械功能端凹槽和缝隙等部位，使用 ATP检测的灵敏度明显增加，显示出对管腔内部的监测更加突出的优越性。因此对于精密复杂或带有管腔的器械进行清洗质量检查时，应选择多种方法和工具进行效果验证。
　　
　　从研究结果来看，操作器械的清洗合格率低于其他类别器械，仅达到 80%,分析原因主要是污染物干涸导致清洗困难、清洗过程中缺少合适的刷洗工具。说明该研究提出的 SOP仍需要针对发现的问题不断完善和优化。
　　
　　参 考 文 献
　　
　　〔1〕 周娅颖，魏静蓉，张琦霞，等。达芬奇机器人手术器械的清洗与灭菌 [J].局解手术学杂志 2011,20（6）：601.
　　
　　〔2〕 张以梅，张琳琪，王晓军。标准操作规程（SOP）在消毒供应中心中的应用[J].中华护理学会全国消毒供应中心发展论坛，2012.
　　
　　〔3〕 吴可萍，崔志丹，白雪玲，等。标准操作程序在腹腔镜器械清洗质量持续改进中的应用[J].中国消毒学杂志，2014,31（11）：1259?1260.
　　
　　〔4〕 任伍爱，张青。硬式内镜清洗消毒及灭菌技术操作指南[M].北京：北京科学技术出版社，2012:22.
　　
　　〔5〕 银蔡霞，赵悦，董薪。达芬奇机器人手术器械规范化清洗管理的效果观察[J].中华医院感染学杂志，2011,21（6）：1166?1167.

 

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